Доктар Б. П. ван дэр Валь, Merit Medical Coatings, і Чарльз Філдс, Whitford Corporation, абмяркоўваюць выкарыстанне тэфлонавых пакрыццяў ва ўнутрысасудзістых медыцынскіх прыладах.
На рынку сасудзістых медыцынскіх вырабаў было шмат дыскусій аб пакрыццях з ПТФЭ.У лістападзе 2015 года FDA выпусціла паведамленне аб бяспецы, у якім згадвалася ўздзеянне расслаення пакрыцця на ўнутрысасудзістых прыладах пасля некалькіх зарэгістраваных выпадкаў.На працягу многіх гадоў пакрыцця з ПТФЭ былі маўклівым партнёрам, штодня памяншаючы трэнне падчас працэдур катэтэрызацыі.Яны сталі паўсюдным аздабленнем стандартных кампанентаў катетера.
Пастаянны нарматыўны ціск у хімічнай прамысловасці заўсёды прымушае змяняцца.Чытачы могуць успомніць, што PFOA (Перфтороктановая кіслата) рэгулявалася па-за вытворчасцю фторпалімераў.Гэта змяненне паўплывала як на характарыстыкі пакрыцця, так і на патрабаванні да нанясення.Гэта не новая з'ява.Вытворцы пакрыццяў пастаянна вымушаны мець справу з функцыянальнымі зменамі сыравіны, уключаючы растваральнікі, пігменты і смолы.Гэта дрэнна спалучаецца з рынкам медыцынскіх вырабаў.Нягледзячы на тое, што ў прамысловасці медыцынскіх прыбораў ёсць працэсы для барацьбы з істотнымі зменамі, гэта, як правіла, з'яўляецца працаёмкім і часта дарагім мерапрыемствам.Здаецца, гэтыя змены ўзмацняюцца, бо глабальныя патрабаванні да больш экалагічных і бяспечных прадуктаў становяцца больш сур'ёзным фактарам.Цяперашняя сыравіна, якая ацэньваецца, уключае хром 6 (шасцівалентны хром) і NMP (N-пазначаў-2-піралідон).Гэта ключавыя матэрыялы ў вытворчасці многіх фторпалімерных (PTFE) пакрыццяў, якія выкарыстоўваюцца на кампанентах катетера.Вытворцам сасудзістых медыцынскіх прыбораў трэба будзе падрыхтавацца да змяненняў у пакрыцці, каб гарантаваць, што працэсы пакрыцця адпавядаюць патрабаванням канчатковага выкарыстання.
Кампанія Merit Medical Coatings, чый завод па нанясенні пакрыццяў на драты знаходзіцца ў горадзе Венла, Нідэрланды, прытрымліваецца актыўнага падыходу да барацьбы з нарматыўным ціскам, які аказваецца на прамысловасць фторпалімераў.Доктар BP ван дэр Валь, старшы інжынер, сказаў: «Нанясенне (PTFE) пакрыццяў на медыцынскія правады патрабуе шырокага вопыту.Невялікі памер і гнуткасць многіх медыцынскіх прыбораў робяць працэс нанясення пакрыцця складаным і цалкам адрозніваецца ад працэсу нанясення пакрыцця на плоскія і цвёрдыя падкладкі, такія як посуд.Значна меншая цеплаёмістасць падкладак, такіх як правады, патрабуе зусім іншага часу апрацоўкі і тэмпературы».
Ёсць два розных падыходу да нанясення пакрыцця: папярэдняе пакрыццё і наступнае пакрыццё.У працэсе папярэдняга пакрыцця пакрыццё наносіцца на падкладку перад зборкай.Увогуле, працэс папярэдняга нанясення пакрыцця выкарыстоўваецца для апрацоўкі вялікіх аб'ёмаў, для якой падкладка дазваляе апрацоўваць з рулона на рулон.Папярэдняе нанясенне пакрыцця - гэта бесперапынны працэс, які забяспечвае высокую хуткасць нанясення пакрыцця і вельмі стабільны вынік пакрыцця для поўнай рулона матэрыялу.Для праваднікоў гэта азначае, што пакрыццё наносіцца на дрот у працэсе намотвання на бабіну перад намотваннем.Такім чынам, пакрыццё павінна вытрымліваць усе намаганні, якія прымяняюцца ў працэсе зборкі.Напрыклад, пакрыццё не павінна адслойвацца ад дроту падчас намотвання.Гэта патрабуе шмат ад пакрыцця з-за вялікіх сіл, якія прыкладаюцца да дроту і выніковай дэфармацыі.Такія параметры, як таўшчыня пакрыцця, маюць вырашальнае значэнне для таго, каб зрабіць пакрыццё дастаткова гнуткім і трывалым.
Пасля нанясення пакрыцця працэсы зборкі дроту катетера ўжо завершаны.Нанясенне наступнага пакрыцця з'яўляецца перыядычным працэсам і выбіраецца, калі падкладка не дазваляе апрацоўваць з намоткі на катушку, напрыклад, дрот з заточаным наканечнікам.Дадатковае нанясенне пакрыцця таксама дае большую гнуткасць для пакрыцця толькі часткі падкладкі.Замаскіраваўшы частку падкладкі, можна пакінуць маркерныя палоскі на паверхні.Наступная сухая плёнка не павінна вытрымліваць высокія механічныя сілы намоткі і іншых працэсаў вытворчасці дроту.Гэта не робіць нанясенне пакрыцця менш патрабавальным.У працэсе папярэдняга пакрыцця парушэнне адгезіі пакрыцця будзе назірацца ў працэсе зборкі.У працэсе пасля нанясення пакрыцця парушэнне адгезіі пакрыцця можа адбыцца падчас кантакту з пацыентам, калі гэта не будзе выяўлена падчас кантролю якасці.Гэта можа быць небяспечнай сітуацыяй, якая прад'яўляе вельмі сур'ёзныя патрабаванні да працэсу нанясення пакрыцця.
Для фторпалімерных пакрыццяў антіпрігарная ўласцівасць і добрае счапленне з асновай супярэчаць адзін аднаму.Акрамя таго, медыцынскія правады звычайна вырабляюцца з досыць інэртных металаў, такіх як нержавеючая сталь 304 і нітынол, што яшчэ больш ускладняе працэсы нагрэву і папярэдняй апрацоўкі.Часта шматслойныя пакрыцця выкарыстоўваюцца для атрымання добрай адгезіі да асновы з дапамогай злучнага пласта і насычанага фторпалімерамі верхняга пакрыцця.Вядома, гэта робіць працэс нанясення пакрыцця больш складаным, таму што неабходна наносіць некалькі слаёў.Было шмат новых распрацовак пакрыццяў, у якіх былі распрацаваны аднаслойныя сістэмы, якія даюць такі ж эфект: добрае счапленне з асновай і багатае фторпалімерамі верхняе пакрыццё.Працэс пакрыцця, аднак, моцна ўплывае на эфектыўнасць гэтага працэсу самастратыфікацыі.
Час размяшчэння: 1 ліпеня 2017 г