Экструзія гарачага расплаву (HME) - гэта вядомы працэс, які выкарыстоўваецца з пачатку 1930-х гадоў пераважна ў вытворчасці пластмас ...
Ёсць два тыпу экструдара: одношнековый і двухшнековый.Аднашнековыя экструдары ў асноўным выкарыстоўваюцца для плаўлення і транспарціроўкі палімераў для экструзіі ў суцэльныя формы, у той час як двухшнековые экструдары выкарыстоўваюцца для змешвання ў расплаве палімераў з дадатковымі матэрыяламі (пігментамі, напаўняльнікамі, узмацняльнікамі і API), а таксама для выдалення лятучых рэчываў.Пры вытворчасці фармацэўтычных прэпаратаў, якія патрабуюць аднастайнага і паслядоўнага змешвання некалькіх інгрэдыентаў рэцэптуры, двухшнекавы экструдар з'яўляецца пераважным, таму што кручэнне шнекоў паміж сеткамі забяспечвае лепшае змешванне для атрымання аднастайнага цвёрдага рэчыва, якое змяшчае дробнадысперсныя часціцы API, або цвёрды раствор API ў палімеры.Гэта можа палепшыць хуткасць растварэння і біялагічную даступнасць дрэнна растваральных у вадзе складаў API.Раўнамерна размеркаваны API таксама з'яўляецца перадумовай для вытворчасці прылад, якія вылучаюць лекі, з узнаўляльнасцю кінетыкі вызвалення лекаў унутры і паміж партыямі.
Плаўленне ажыццяўляецца шляхам нагрэву трэннем унутры ствала, а для двухшнековых экструдараў, калі матэрыялы падвяргаюцца зруху паміж шрубамі, якія верцяцца, і паміж шрубамі і сценкай ствала падчас іх транспарціроўкі.Ствол таксама абаграваецца пры дапамозе награвальнікаў, усталяваных на ствале, або астуджаецца вадой.Тэмпературы секцыі ствала звычайна аптымізуюць такім чынам, каб глейкасць расплаву была дастаткова нізкай, каб можна было падаць па ствале і належным чынам змяшаць, пры гэтым падтрымліваючы тэмпературу дастаткова нізкай, каб пазбегнуць тэрмічнай дэградацыі матэрыялаў.
Шрубы двухшнекового экструдара звычайна забяспечваюць розныя тыпы ўмоў змешвання і транспарціроўкі ў розных зонах ствала.Падчас распрацоўкі прадукту модульныя шрубы з некалькімі элементамі, устаноўленымі на агульным вале, дазваляюць адаптаваць і аптымізаваць канструкцыю шруб для кожнага прадукту.Секцыі шнека могуць быць распрацаваны для выканання функцый памяншэння памеру часціц, змешвання і транспарціроўкі.Даўжыня шнека ў залежнасці ад дыяметра ствала (суадносіны L/D) выбіраецца для аптымізацыі ступені змешвання і колькасці зон, неабходных для дасягнення канчатковых характарыстык прадукту.Прыклад поўнага модульнага шрубы.Суцэльныя вытворчыя шрубы могуць быць створаны па той жа канструкцыі, што і праяўныя шрубы, але іх лягчэй чысціць для адпаведнасці cGMP.
Час публікацыі: 3 чэрвеня 2017 г